Nagy tisztaságú 50700-72-6 Vecuronium-bromid BP USP EP minőségi szabványsal
| Terméknév | Vecuronium-bromid |
| Szinonimák | (+)-1-(3,17-Diacetoxi-2-piperidino-5-androsztán-16-il)-1-metil-piperidinium-bromid |
| CAS-szám | 50700-72-6 |
| Kinézet | fehér por |
| Molekuláris képlet | C34H57BrN2O4 |
| Molekuláris tömeg | 637,74 |
| Alkalmazás | Gyógyszerészeti fokozat vagy kutatási cél |
| Csomagolás | Kérése szerint |
| Tárolás | Tárolja szoros, fényálló tartályokban, hűvös helyen |
| Vizsgálati jegyzőkönyvTeszt a szerint:BP2013/EP8.0 Vecuronium-bromid(CAS szám50700-72-6) | ||
| TÉTELEK | SZABVÁNYOK | EREDMÉNYEK |
| Kinézet | Fehér vagy csaknem fehér kristályok vagy kristályos por | Megfelel |
| Oldhatóság | Vízben kevéssé oldódik; metilén-kloridban bőségesen oldódik; acetonitrilben és vízmentes etanolban mérsékelten oldódik. | Megfelel |
| Azonosítás | IR: A spektrum maximumait ugyanazon a hullámhosszon mutatja, mint a referenciastandardé | Megfelel |
| Reagál a bromidok vizsgálatára | Megfelel | |
| A megoldás megjelenése | Az oldat tiszta és nem tiszta, mint a BY7 | Megfelel |
| Víz | ≦4,0% | 0,88% |
| Specifikus forgatás | +30,5°-tól +35,0°-ig | +33,9° |
| Maradék gyújtáson | ≦0,1% | 0,065% |
| Kapcsolódó anyagok | Kapcsolódó D vegyület: legfeljebb 0,25%Kapcsolódó E vegyület: legfeljebb 0,25% Kapcsolódó C vegyület: legfeljebb 0,25% Kapcsolódó A vegyület: legfeljebb 0,25% Kapcsolódó B vegyület: legfeljebb 0,25% Egyedi ismeretlen szennyeződés: legfeljebb 0,10% Összes szennyeződés: legfeljebb 0,7% | Nem találhatóNem található 0,052% Nem található Megfelel 0,045% 0,13% |
| Vizsgálat (HPLC) | 99,0 tömeg% és 101,0 tömeg% között szárított anyagra vonatkoztatva | 99,86% |
| Bakteriális endotoxinok | ≦10 EU/mg | 8,8 EU/mg |
| Következtetés | Megfelel a BP2013/EP8.0 szabványoknak. | |
| Vizsgálati jegyzőkönyvTeszt az USP40 szerint Vecurónium-bromid (CAS#50700-72-6) | ||
| TÉTELEK | SZABVÁNYOK | EREDMÉNYEK |
| Kinézet | Fehér vagy csaknem fehér kristályok vagy kristályos por | Megfelel |
| Oldhatóság | Vízben kevéssé oldódik; metilén-kloridban bőségesen oldódik;acetonitrilben és vízmentes etanolban mérsékelten oldódik. | Megfelel |
| Azonosítás | IR: A spektrum maximumait ugyanazon a hullámhosszon mutatja, mint a referenciastandardé | Megfelel |
| A főcsúcs retenciós ideje a vizsgálati készítmény kromatogramján megegyezik a standard készítmény kromatogramján a vizsgálat során kapott értékkel. | Megfelel | |
| Reagál a bromidok vizsgálatára | Megfelel | |
| Szárítási veszteség | ≦2,5% | 0,96% |
| Specifikus forgatás | -16° és -20° között | -19,6° |
| Maradék gyújtáson | ≦0,1% | 0,069% |
| Nehéz fémek | Legfeljebb 10 ppm | <10 ppm |
| Kapcsolódó anyagok | Pankurónium-bromid: legfeljebb 0,5%Kapcsolódó F vegyület: legfeljebb 0,5% Kapcsolódó C vegyület: legfeljebb 0,5% Kapcsolódó A vegyület: legfeljebb 0,3% Kapcsolódó B vegyület: legfeljebb 0,5% Egyedi ismeretlen szennyeződés: legfeljebb 0,10% Összes szennyeződés: legfeljebb 1,0% | Megfelel0,055% Nem található Nem található Nem található 0,048% 0,16% |
| Vizsgálat (HPLC) | 98,0 tömeg% és 102,0 tömeg% között szárított anyagra vonatkoztatva | 99,95% |
| Maradék oldószerek | Metanol ≦ 200 ppmMetilén-klorid ≦ 600 ppm Aceton ≦ 500 ppm n-heptán ≤ 5000 ppm | Nem található89 ppm Nem található 790 ppm |
| Bakteriális endotoxinok | ≦10 EU/mg | 8,6 EU/mg |
| Következtetés | Megfelel az USP40 szabványoknak. | |
céginformáció
√ A vezetői réteg teljes körű tapasztalata a gyári és képzett technikusok követői terén; √ Mindig a minőség a legfontosabb szempontunk, a szigorú minőségellenőrzési rendszer; √ 11 éves tapasztalattal rendelkező exportáló értékesítési csapat; √ Független K+F labor; √ Két aláírt hosszú távú GMP workshop; √ Gazdag erőforrások rengeteg tétlen gyárból a testreszabott projektekhez; √ Nagy hatékonyságú munkacsoport következetes úton.
