Az autoimmun betegségek, amelyek változatosak, többnyire refrakter és súlyos betegségek, a jelenlegi gyógyszerfejlesztés egyik fontos irányát jelentik.A JAK-STAT egyike azon kevés immunmoduláló útvonalnak, amely bizonyított, különösen a JAK inhibitorok.Sok gyógyszer,mint például a tofacitinib, világszerte forgalomba kerültek.

A JAK célt kevesebb, mint 20 éve fejlesztették ki, de jelenleg közel 7 fajta forgalmazását engedélyezték.A javallatok elsősorban daganatok és önimmun betegségek, a tovább finomított indikációk pedig elsősorban a csontvelőfibrózis és a rheumatoid arthritis.A következőkben az első JAK-gátlóra (tofacitinibre) összpontosítunk a rheumatoid arthritis kezelésére.

A tofacitinib a Pfizer által kifejlesztett orális kismolekulájú JAK-gátló.Jó JAK-szelektivitása van.2012 novemberében az Egyesült Államok FDA jóváhagyta a tofacitinib-citrátot a metotrexát nem megfelelő vagy intoleráns kezelésre adott válaszának kezelésére.Ez a termék az első JAK-gátló, amelyet az FDA jóváhagyott a rheumatoid arthritis kezelésére.Jelenleg a jóváhagyott indikációk mellett a tofacitinib hatékonyságát spondylitis ankylopoetica, atópiás dermatitis, keratoconjunctivitis sicca és Crohn-betegség esetén is vizsgálják.A globális eladásokat tekintve a tofacitinib éves értékesítése 2017-ben meghaladta az 1 milliárd USD-t, 2019-ben pedig elérte a 2,242 milliárd USD-t.

A különböző szintetikus útvonalak nagy hatással lesznek az API-k hozamára és minőségére.A tofacitinib-citrát szintézise elkerüli a szabadalmaztatott utat.A szintetikus út alacsony nyersanyagköltséget igényel, magas hozam, egyedi szennyeződések és tisztaság ésszerű tartományon belül szabályozható, vagy az ügyfelek testreszabhatók.Így nyilvánvaló piaci előnyünk van.Jelenleg kapacitásunk havi 50 kg lehet, és a tofacitinib-citrátot már exportálják az USA-ba, Mexikóba, Franch-ba, Bangladesbe stb.