USP 175865-59-5 Valganciclovir-hydrochloride for Antiviral
| Terméknév | Valganciklovir-hidroklorid |
| Szinonimák | L-valin,2-[(2-amino-1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)-metoxi]-3-hidroxi-propil-észter-hidroklorid (1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)-metoxi]-3-hidroxi-propil(2S)-2-amino-3-metil-butanoáthidrát, kémiai könyvroklorid-hidrát; L-valin, 2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)-metoxi]-3-hidroxi-propil-észter, monohidroklorid-hidrát |
| CAS-szám | 175865-59-5 |
| Kinézet | Fehér vagy törtfehér kristályos por |
| Molekuláris képlet | C14H22N6O5.HCl |
| Molekuláris tömeg | 390,83 |
| Használat | Gyógyszerészeti fokozat vagy kutatási cél |
| Csomagolás | Kérése szerint |
| Tárolás | Tárolja szoros, fényálló tartályokban, hűvös helyen |
| Valgaciklovir-hidroklorid Cas:175865-59-5 | ||
| Tételek | Alapértelmezett | Eredmények |
| Kinézet | Fehér vagy törtfehér kristályos por | fehér por |
| Azonosítás | Infravörös abszorpció: Megfelel a referencia szabványnakUltraibolya abszorpció: Megfelel a referencia szabványnakA vizes oldat (1 a 20-hoz) megfelel a klorid-vizsgálatok követelményeinek | Megfelel Megfelel
Megfelel |
| Izopropil-alkohol | ≤1,0% | 0,13% |
| Víz | ≤8,0% | 4,5% |
| Nehéz fémek | ≤20 ppm | Megfelel |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Maradék gyújtásnál | ≤0,1% | 0,02% |
| Kapcsolódó szennyeződések | Valgaciklovir: /Ganciklovir: ≤1,5%Guanin: ≤1,5% Metoxi-metil-guanin: ≤0,3% Izovalganciklovir: ≤0,5% Monoacetoxiganciklovir: ≤0,15% Bisz-valin easter ganciklovir: ≤0,1% A valganciklovir homológja: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% I. imp.: ≤0,1% Ganciklovir-monopropionát: ≤0,15% Valganciclovir dimer (sztereoizomer A): ≤0,1% Valganciclovir dimer (sztereoizomer B): ≤0,1% Valganciclovir dimer (C sztereoizomer): ≤0,1% Egyetlen egyéb azonosított szennyeződés: ≤0,1% Összes egyéb azonosított szennyeződés: ≤0,1% Ganciklovir-mono-N-metil-valinát (2. teszt): ≤0,3% Egyetlen azonosítatlan szennyeződés (1. és 2. vizsgálat): ≤0,1 % Összes azonosítatlan szennyeződés (1. és 2. teszt): ≤0,25% Összes szennyeződés (1. és 2. vizsgálat): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Max 0,04% 0,04%
0,02% Max 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diasztereomer hányados | 45:55-től 55:45-ig | 54:46 |
| A valganciklovir enantiomer tisztasága | ≥97,0% | 99,9% |
| HPLC vizsgálat | 97,0%～102,0% | 98,8% |
| Következtetés: megfelel az USP40 szabványnak. | ||
céginformáció
√ A vezetői réteg teljes körű tapasztalata a gyári és képzett technikusok követői terén; √ Mindig a minőség a legfontosabb szempontunk, a szigorú minőségellenőrzési rendszer; √ 11 éves tapasztalattal rendelkező exportáló értékesítési csapat; √ Független K+F labor; √ Két aláírt hosszú távú GMP workshop; √ Gazdag erőforrások rengeteg tétlen gyárból a testreszabott projektekhez; √ Nagy hatékonyságú munkacsoport következetes úton.
